ISO 13485
ExC Certificate
Bonnes Pratiques De Fabrication
MEDICALE GAZE
MEDICALE GAZE S.A. « MEGA » est une société tunisienne constituée en 1987 avec un capital de 450.000 €.
L’unité Médicale gaze a été créée pour répondre à des objectifs stratégiques liés aux besoins des structures hospitalières locales et aux exigences des professions médicales et paramédicales.
MEGA opère dans le secteur médical, avec spécialité dans la fabrication des dispositifs médicaux: compresses stériles et non stériles en gaze, tampons de gaze, bandes de gaze, bandes de crêpe, sparadraps, kits médicaux etc.
Fournisseur des grandes structures sanitaires tunisiennes et de l'Etat, MEGA n’arrête pas de créer de nouveaux produits médicaux et des brevets dans le domaine médical, qui lui permettent d'être citée parmi les leaders africains du matériel médical.
Depuis sa création, MEGA n’a cessé d’améliorer ses compétences pour répondre aux exigences de la qualité, en obéissant scrupuleusement aux normes de la pharmacopée européenne et aux réglementations internationales les plus strictes.
Ces choix lui ont permis d’obtenir ses certifications CE, conformément aux normes européennes, et ISO 13485, en s’impliquant dans l’application d’un système d’assurance de qualité totale.
Grâce à cette politique, MEDICALE GAZE S.A. occupe une place leader sur le marché local, au niveau des structures hospitalières publiques et privées. Elle jouit par ailleurs, grâce à l'expérience acquise dans le domaine de l'exportation, d'une image valorisante dans plusieurs marchés européens, maghrébins et africains.
A ce jour, MEGA a su entretenir d’excellentes relations avec tous ses partenaires à l’intérieur comme à l’extérieur, sans accorder d’exclusivité de distribution.
Sa démarche pragmatique, visant l'amélioration constante de ses produits, réunit la qualité, la sécurité et la compétitivité au niveau du rapport qualité / prix.
Qualité
En optant pour les normes internationalement reconnues, MEGA s’est appuyée sur l’application d’un système d’assurance qualité à travers :
- Délimitation des zones de production, de contrôle, de stockage et de transit
- Méthodes de production et de contrôle adaptées et actualisées selon l’évolution des techniques et des normes.
- Validation de tous les procédés ayant un impact direct ou indirect sur la qualité et/ou la sécurité d’utilisation de nos produits.
- Formation continue du personnel.
- Respect des conditions de production sous le contrôle d’organismes d’inspection nationaux et internationaux.
- Disponibilité d’une équipe commerciale hautement qualifiée pour répondre aux besoins des utilisateurs et assurer l’information appropriée sur l’usage et les techniques de contrôle des produits.
Notre Mission
Nos Produits
Compresses de gaze tisse à pliage chirurgical
CARACTERISTIQUES:
- Compresses hydrophiles à texture souple.
- Bonne capacité d’absorption (plus de 8 fois son poids).
- Pliage à bords rentrés permettant d’éviter les risques d’effilochage.
- Stérilisables ou stériles (stérilisation à la vapeur recommandée) avec emballage protecteur et indicateur de stérilisation.
- Facilement détectables aux rayons X pour les compresses avec fil de baryum.
- Bonne capacité d’absorption (plus de 8 fois son poids).
- Pliage à bords rentrés permettant d’éviter les risques d’effilochage.
- Stérilisables ou stériles (stérilisation à la vapeur recommandée) avec emballage protecteur et indicateur de stérilisation.
- Facilement détectables aux rayons X pour les compresses avec fil de baryum.
Compresses laparotomiques
CARACTERISTIQUES:
- Compresses hydrophiles, douces et non adhérentes.
- Bonne capacité d’absorption (plus de 8 fois son poids).
- Bonne résistance permettant une sécurité d’utilisation.
- Pliage à bords rentrés et cousus permettant d’éviter les risques d’effilochage.
- Stérilisables ou stériles avec emballage protecteur et indicateur de stérilisation.
- Facilement détectables aux rayons X pour les compresses avec fil de baryum.
- Bonne capacité d’absorption (plus de 8 fois son poids).
- Bonne résistance permettant une sécurité d’utilisation.
- Pliage à bords rentrés et cousus permettant d’éviter les risques d’effilochage.
- Stérilisables ou stériles avec emballage protecteur et indicateur de stérilisation.
- Facilement détectables aux rayons X pour les compresses avec fil de baryum.
Tampons
chirurgicaux
CARACTERISTIQUES:
- hydrophiles avec bonne capacité d’absorption.
- aération maximale due à la forme des tampons.
- non effilochables.
- Stérilisables ou stériles avec emballage protecteur et indicateur de stérilisation.
- aération maximale due à la forme des tampons.
- non effilochables.
- Stérilisables ou stériles avec emballage protecteur et indicateur de stérilisation.
Compresses de gaze à maille pour soins externes
CARACTERISTIQUES:
- Compresses hydrophiles à texture souple.
- Bonne capacité d’absorption : plus de 9 fois son poids.
- Satisfaction aux exigences relatives à la perméabilité à l’air.
- Stérilisables ou stériles avec emballage protecteur et indicateur de stérilisation.
- Bonne capacité d’absorption : plus de 9 fois son poids.
- Satisfaction aux exigences relatives à la perméabilité à l’air.
- Stérilisables ou stériles avec emballage protecteur et indicateur de stérilisation.
Bandes de gaze extensibles
CARACTERISTIQUES:
- Bandes de fixation extensible à plus de 50 %.
- Bandes douces et résistantes.
- Satisfaction aux exigences relatives à la perméabilité à l’air.
- Sans risque d’effilochage.
- Bonne adaptation aux différentes manipulations.
- Stérilisables (recommandée stérilisation à la vapeur).
- Bandes douces et résistantes.
- Satisfaction aux exigences relatives à la perméabilité à l’air.
- Sans risque d’effilochage.
- Bonne adaptation aux différentes manipulations.
- Stérilisables (recommandée stérilisation à la vapeur).
BANDES DE CREPE EXTENSIBLES
CARACTERISTIQUES:
- Bandes douces et résistantes.
- Aérées et respectent la transpiration.
- Non effilochables avec fils colorés aux bords.
- Extensibles environ 100 % et gardent l’élasticité après étirage.
- Assurent une compression moyenne constante.
- Bonne adaptation aux différentes manipulations, permettant la mobilité.
- Stérilisables (recommandée stérilisation à la vapeur) et lavables à 40°C
- Aérées et respectent la transpiration.
- Non effilochables avec fils colorés aux bords.
- Extensibles environ 100 % et gardent l’élasticité après étirage.
- Assurent une compression moyenne constante.
- Bonne adaptation aux différentes manipulations, permettant la mobilité.
- Stérilisables (recommandée stérilisation à la vapeur) et lavables à 40°C
KITS DE DIALYSE STERILES
INDICATIONS :
Kit de soin stérile utilisé au cours de séances d’hémodialyse et contenant tous les dispositifs nécessaires pour les opérations de branchement et de débranchement des aiguilles.
SET D’ABLATION DE SUTURE
INDICATIONS :
Kit de soin stérile, utilisé au cours de l’ablation des sutures chirurgicales, contenant tous les dispositifs nécessaires pour ôter les agrafes au niveau des plaies après cicatrisation.
BANDES ADHESIVES : MEGAFIX
CARACTERISTIQUES:
- Bande adhésive hypoallergénique à texture souple.
- Perméable à l’air grâce à sa texture micro-perforée.
- Meilleur pouvoir d’adhésion et de fixation.
- Découpe facile à la main.
- Perméable à l’air grâce à sa texture micro-perforée.
- Meilleur pouvoir d’adhésion et de fixation.
- Découpe facile à la main.
Bandes adhésives : MEGAPLAST
CARACTERISTIQUES:
- Compresses hydrophiles à texture souple.
- Bonne capacité d’absorption (plus de 8 fois son poids).
- Pliage à bords rentrés permettant d’éviter les risques d’effilochage.
- Stérilisables ou stériles (stérilisation à la vapeur recommandée) avec emballage protecteur et indicateur de stérilisation.
- Facilement détectables aux rayons X pour les compresses avec fil de baryum.
- Bonne capacité d’absorption (plus de 8 fois son poids).
- Pliage à bords rentrés permettant d’éviter les risques d’effilochage.
- Stérilisables ou stériles (stérilisation à la vapeur recommandée) avec emballage protecteur et indicateur de stérilisation.
- Facilement détectables aux rayons X pour les compresses avec fil de baryum.
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